新型手术装置可能会改善使用腿部静脉的冠状动脉旁路移植术的结果

导读 据与西奈山卫生系统合作并由国家心脏部进行的一项新试验,一种称为静脉外部支持 (VEST) 的新型装置可能会延长冠状动脉搭桥手术期间大隐(...

据与西奈山卫生系统合作并由国家心脏部进行的一项新试验,一种称为静脉外部支持 (VEST) 的新型装置可能会延长冠状动脉搭桥手术期间大隐(腿)静脉移植的寿命和耐久性,肺和血液研究所心胸外科试验网络。

该研究的初始阶段是食品和药物管理局 (FDA) 批准的第一个测试该支持设备功效的试验,将推动可能导致 FDA 批准的进一步长期研究。结果发表在 11 月 13 日的Circulation杂志上,并在达拉斯播出的心脏协会科学会议期间宣布为一项最新的临床试验。

“静脉移植物的耐久性有限——其中大约一半将在冠状动脉搭桥手术后 10 年关闭。我们需要找到一种解决方案来改善手术结果并防止患者出现并发症和重复手术,”首席研究员约翰普斯卡斯说,医学博士,西奈山晨兴心血管外科主任。

冠状动脉搭桥手术,也称为 CABG,是最常用的心脏手术,可提高复杂左主干和/或多支冠状动脉疾病患者的生存率。外科医生通常将健康的大隐静脉移植到为心脏供血的动脉上,以绕过堵塞的血管并恢复血流。然而,大隐静脉通常在腿部承受低压力。冠状动脉的高压环境会导致内膜增生——它们的壁变厚——这会促进动脉粥样硬化,并可能导致静脉移植物的最终闭合。

VEST 是一种小型装置,由精细的钴铬丝网制成,放置在铅笔大小的静脉移植物上。外部支撑旨在防止静脉在较高压力下拉伸,从而提高静脉移植物的存活率并改善患者预后。

为了研究 VEST 的疗效,研究人员于 2018 年 1 月至 2019 年 2 月在加拿大和的 17 个心血管外科中心进行了一项随机患者试验。他们招募了 224 名计划接受两个或多个大隐静脉移植物的 CABG 患者。患者是他们自己的对照:对于每个患者,一个静脉移植物由 VEST 支撑,另一个或多个静脉移植物没有外部支撑。研究人员使用衬在静脉移植物中的内细胞层的厚度作为测量来确定试验的成功(主要终点)。为了评估这一点,研究人员在静脉移植物中放置了一根导管,并在手术后 12 个月进行了血管内超声检查。

总共 224 名患者中有 203 名返回进行为期一年的血管造影和血管内超声随访。然而,由于狭窄的移植物或其他技术原因(包括导管问题),其中 90 人没有完成两个静脉移植物的血管内超声检查;对于这些患者,研究人员将缺失信息替换为基于试验中已从其他患者收集的数据的估计值。

来自这 203 名患者的数据表明,与非 VEST 静脉移植物相比,VEST 没有显着减少冠状动脉搭桥手术后静脉移植物中的内膜增生。但是,当研究人员对 113 名对 VEST 和非 VEST 移植物进行完整超声检查的患者子集进行相同类型的分析时,与非 VEST 移植物相比,VEST 移植物的增生在统计学上显着降低。

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